最終rTMS；英持rTMS — FDA 510(k) K230735

医療機器の概要

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13 under 510(k) number K230735. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ultimate rTMS; Yingchi rTMS?

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. The 510(k) number is K230735.

When did Ultimate rTMS; Yingchi rTMS receive FDA 510(k) clearance?

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13, under 510(k) number K230735.

Who is the listed applicant for Ultimate rTMS; Yingchi rTMS?

FDA 510(k)レコードでは、Brain Ultimate, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Ultimate rTMS; Yingchi rTMS?

The FDA product code for Ultimate rTMS; Yingchi rTMS is OBP.

申請者としてBrain Ultimate, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261228QuickVision Ultimate rTMS K243460最終rTMS K243459最終的なrTMS for OCD（Mシリーズ）

関連機器（コード：OBP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260396KCS rTMS療法システム（経頭磁気刺激器）（MetaStim 100、MetaStim 100A）Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189マグベンチャー・アcelerated TMS（aTMS）治療システムTonica Elektronik A/S K260560アポロTMSセラピー・システム；アポロライトTMSセラピー・システムMag & More GmbH K253098ネクスティムナビゲートドブレインスティミュレーション（NBS）6 システム（NBS6）Nexstim Oyj

公式ソース

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