免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

無菌Right 消毒ポーチおよびロール

K番号: K212338 · 2021-11-01

申請者Sterileright Packaging Mfg., Inc.
決定日2021-11-01
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

SterileRight sterilization pouch and roll is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterileright Packaging Mfg., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01 under 510(k) number K212338. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SterileRight sterilization pouch and roll?

SterileRight sterilization pouch and roll is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01. The listed applicant is Sterileright Packaging Mfg., Inc.. The 510(k) number is K212338.

When did SterileRight sterilization pouch and roll receive FDA 510(k) clearance?

SterileRight sterilization pouch and roll received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01, under 510(k) number K212338.

Who is the listed applicant for SterileRight sterilization pouch and roll?

The FDA 510(k) record lists Sterileright Packaging Mfg., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SterileRight sterilization pouch and roll?

The FDA product code for SterileRight sterilization pouch and roll is FRG.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：FRG）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付き；HALYARD* HEAVY-FLEX* 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付き；HALYARD* STANDARD-FLEX* 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付き；HALYARD* H300W 消毒包装材、ASSURE-DRY* テクノロジー付きO&M Halyard, Inc.K252823デカル・クレープ紙消毒包装Dukal, LLCK253454HALYARD*ワンステップ* 消毒包装；HALYARD*クイックチェック* 消毒包装；HALYARD*シーケンシャル* 消毒包装；HALYARD*スマートフォールド* 消毒包装O&M Halyard, Inc.K251347滅菌ポーチ/ロールSterivic Medical Co., Ltd.K251177自己密封消毒袋および巻材Guangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306Chex-All 消毒ポーチおよびチューブPropper Manufacturing Co., Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑