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FDA 510(k)

エンドノート

K番号: K212383 · 2021-08-31

申請者Therenva Sas
決定日2021-08-31
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

EndoNaut is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therenva Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31 under 510(k) number K212383. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EndoNaut?

EndoNaut is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31. The listed applicant is Therenva Sas. The 510(k) number is K212383.

When did EndoNaut receive FDA 510(k) clearance?

EndoNaut received FDA 510(k) clearance on 2021-08-31, under 510(k) number K212383.

Who is the listed applicant for EndoNaut?

The FDA 510(k) record lists Therenva Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoNaut?

The FDA product code for EndoNaut is OWB.

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関連機器（コード：OWB）

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公式ソース

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