FDA 510(k)

胃内光導装置（GLG）

K番号: K212407 · 2022-07-26

決定日2022-07-26

製品コードKNT

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Gastric Lightguide (GLG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naser Dib Gabinet Lekarksi Nasmed. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26 under 510(k) number K212407. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gastric Lightguide (GLG)?

Gastric Lightguide (GLG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26. The listed applicant is Naser Dib Gabinet Lekarksi Nasmed. The 510(k) number is K212407.

When did Gastric Lightguide (GLG) receive FDA 510(k) clearance?

Gastric Lightguide (GLG) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-26, under 510(k) number K212407.

Who is the listed applicant for Gastric Lightguide (GLG)?

The FDA 510(k) record lists Naser Dib Gabinet Lekarksi Nasmed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gastric Lightguide (GLG)?

The FDA product code for Gastric Lightguide (GLG) is KNT.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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