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FDA 510(k)

DUMI マニプュレイタOR

K番号: K212505 · 2022-01-10

申請者The O R Company Pty, Ltd.
決定日2022-01-10
製品コードLKF
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

DUMI ManipulatOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The O R Company Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10 under 510(k) number K212505. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DUMI ManipulatOR?

DUMI ManipulatOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10. The listed applicant is The O R Company Pty, Ltd.. The 510(k) number is K212505.

When did DUMI ManipulatOR receive FDA 510(k) clearance?

DUMI ManipulatOR received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10, under 510(k) number K212505.

Who is the listed applicant for DUMI ManipulatOR?

The FDA 510(k) record lists The O R Company Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUMI ManipulatOR?

The FDA product code for DUMI ManipulatOR is LKF.

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公式ソース

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