FDA 510(k)

AliveCor QT サービス

K番号: K212662 · 2022-04-26

決定日2022-04-26

製品コードDQK

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

AliveCor QT Service is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AliveCor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26 under 510(k) number K212662. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AliveCor QT Service?

AliveCor QT Service is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26. The listed applicant is AliveCor, Inc.. The 510(k) number is K212662.

When did AliveCor QT Service receive FDA 510(k) clearance?

AliveCor QT Service received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26, under 510(k) number K212662.

Who is the listed applicant for AliveCor QT Service?

The FDA 510(k) record lists AliveCor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AliveCor QT Service?

The FDA product code for AliveCor QT Service is DQK.

申請者としてAliveCor, Inc.を記載するその他の記録

K252589コルヴァー・モンザ K231010コルヴァイアー K232035インパラ K220350KardiaMobile 6L K211668KardiaMobile カード K210753KardiaMobile 6L

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公式ソース

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