FDA 510(k)

カナディ・フレックスロボウリスト

K番号: K212736 · 2022-11-22

決定日2022-11-22

製品コードGCJ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Canady Flex RoboWrist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Us Medical Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K212736. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Canady Flex RoboWrist?

Canady Flex RoboWrist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Us Medical Innovations, LLC. The 510(k) number is K212736.

When did Canady Flex RoboWrist receive FDA 510(k) clearance?

Canady Flex RoboWrist received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K212736.

Who is the listed applicant for Canady Flex RoboWrist?

The FDA 510(k) record lists Us Medical Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Canady Flex RoboWrist?

The FDA product code for Canady Flex RoboWrist is GCJ.

申請者としてUs Medical Innovations, LLCを記載するその他の記録

K240297カナディ・ヘリオス・コールドプラズマ™ XL-1000CP™ 消融システム（XL-1000CPSYS）K192124カナディ・プラズマ SMART XL-1000 電気外科生成器および付属品

公式ソース

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