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FDA 510(k)

メディスケンカー・スマート・トランスポート・メディア（STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A）システム

K番号: K212743 · 2023-05-03

申請者Medschenker, Inc.
決定日2023-05-03
製品コードJSM
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medschenker, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03 under 510(k) number K212743. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System?

MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03. The listed applicant is Medschenker, Inc.. The 510(k) number is K212743.

When did MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System receive FDA 510(k) clearance?

MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-03, under 510(k) number K212743.

Who is the listed applicant for MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System?

The FDA 510(k) record lists Medschenker, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System?

The FDA product code for MedSchenker Smart Transport Medium (STM15-A/STM20-A/STM30-A/SCS30-A) System is JSM.

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公式ソース

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