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FDA 510(k)

iClean ウイルス輸送システム（VTM-RT キット）

K番号: K212856 · 2022-08-18

申請者Huachenyang (Shenzhen) Technology Co. , Ltd.
決定日2022-08-18
製品コードJSM
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huachenyang (Shenzhen) Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18 under 510(k) number K212856. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iClean Viral Transport System (VTM-RT kit)?

iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18. The listed applicant is Huachenyang (Shenzhen) Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K212856.

When did iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) receive FDA 510(k) clearance?

iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-18, under 510(k) number K212856.

Who is the listed applicant for iClean Viral Transport System (VTM-RT kit)?

The FDA 510(k) record lists Huachenyang (Shenzhen) Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iClean Viral Transport System (VTM-RT kit)?

The FDA product code for iClean Viral Transport System (VTM-RT kit) is JSM.

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