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FDA 510(k)

ビスブル・パッシェント・スイート

K番号: K212896 · 2021-11-05

申請者Visible Patient, Sas
決定日2021-11-05
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Visible Patient Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visible Patient, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05 under 510(k) number K212896. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Visible Patient Suite?

Visible Patient Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05. The listed applicant is Visible Patient, Sas. The 510(k) number is K212896.

When did Visible Patient Suite receive FDA 510(k) clearance?

Visible Patient Suite received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05, under 510(k) number K212896.

Who is the listed applicant for Visible Patient Suite?

The FDA 510(k) record lists Visible Patient, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visible Patient Suite?

The FDA product code for Visible Patient Suite is LLZ.

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公式ソース

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