FDA 510(k)

多機能電気外科ナイフ

K番号: K212999 · 2022-03-21

決定日2022-03-21

製品コードKNS

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Multi-Functional Electrosurgical Knife is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-21 under 510(k) number K212999. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Multi-Functional Electrosurgical Knife?

Multi-Functional Electrosurgical Knife is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-21. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K212999.

When did Multi-Functional Electrosurgical Knife receive FDA 510(k) clearance?

Multi-Functional Electrosurgical Knife received FDA 510(k) clearance on 2022-03-21, under 510(k) number K212999.

Who is the listed applicant for Multi-Functional Electrosurgical Knife?

The FDA 510(k) record lists Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-Functional Electrosurgical Knife?

The FDA product code for Multi-Functional Electrosurgical Knife is KNS.

申請者としてAnrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.を記載するその他の記録

K210917単回使用注射針 K202987レスキューポルモナールグラスピングフォースプス K210660ストーンリトリーブバルloonカテーテル K201771単回使用可能で回転可能および再配置可能の血液クリップ K192048単回使用内視鏡バルブセット

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。