FDA 510(k)

ゴッディ・グローブズ、ウェイクアール、TBG グローブズ

K番号: K213073 · 2021-12-29

決定日2021-12-29

製品コードLYY

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Goody Gloves, Wincare, TBG Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thai Rubber Gloves Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29 under 510(k) number K213073. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Goody Gloves, Wincare, TBG Gloves?

Goody Gloves, Wincare, TBG Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29. The listed applicant is Thai Rubber Gloves Co., Ltd.. The 510(k) number is K213073.

When did Goody Gloves, Wincare, TBG Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Goody Gloves, Wincare, TBG Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29, under 510(k) number K213073.

Who is the listed applicant for Goody Gloves, Wincare, TBG Gloves?

The FDA 510(k) record lists Thai Rubber Gloves Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Goody Gloves, Wincare, TBG Gloves?

The FDA product code for Goody Gloves, Wincare, TBG Gloves is LYY.

申請者としてThai Rubber Gloves Co., Ltd.を記載するその他の記録

K213075ゴッディ・グローブズ、ウェイクアール、TBG グローブズ

公式ソース

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