AspenMed+ — FDA 510(k) K213076

医療機器の概要

AspenMed+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspen Glove Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20 under 510(k) number K213076. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AspenMed+?

AspenMed+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20. The listed applicant is Aspen Glove Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K213076.

When did AspenMed+ receive FDA 510(k) clearance?

AspenMed+ received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20, under 510(k) number K213076.

Who is the listed applicant for AspenMed+?

The FDA 510(k) record lists Aspen Glove Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AspenMed+?

The FDA product code for AspenMed+ is LZC.

申請者としてAspen Glove Sdn. Bhd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：LZC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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