FDA 510(k)

フロンティアシリーズパワーチャイアー

K番号: K213090 · 2021-11-19

決定日2021-11-19

製品コードITI

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Frontier Series Power Wheelchairs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magic Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19 under 510(k) number K213090. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Frontier Series Power Wheelchairs?

Frontier Series Power Wheelchairs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19. The listed applicant is Magic Mobility. The 510(k) number is K213090.

When did Frontier Series Power Wheelchairs receive FDA 510(k) clearance?

Frontier Series Power Wheelchairs received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19, under 510(k) number K213090.

Who is the listed applicant for Frontier Series Power Wheelchairs?

The FDA 510(k) record lists Magic Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Frontier Series Power Wheelchairs?

The FDA product code for Frontier Series Power Wheelchairs is ITI.

申請者としてMagic Mobilityを記載するその他の記録

K233877XTシリーズパワーチェア（XT2）、XTシリーズパワーチェア（XT4）K211574エクストリームX8 K203083マジック360パワーチェア

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。