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FDA 510(k)

XTシリーズパワーチェア（XT2）、XTシリーズパワーチェア（XT4）

K番号: K233877 · 2024-03-04

申請者Magic Mobility
決定日2024-03-04
製品コードITI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magic Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04 under 510(k) number K233877. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4)?

XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04. The listed applicant is Magic Mobility. The 510(k) number is K233877.

When did XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4) receive FDA 510(k) clearance?

XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04, under 510(k) number K233877.

Who is the listed applicant for XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4)?

The FDA 510(k) record lists Magic Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4)?

The FDA product code for XT Series Power Wheelchair (XT2), XT Series Power Wheelchair (XT4) is ITI.

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公式ソース

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