ウェルライフ TENS/EMS/ヒートスタイマー — FDA 510(k) K213091

医療機器の概要

Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19 under 510(k) number K213091. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator?

Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. The 510(k) number is K213091.

When did Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19, under 510(k) number K213091.

Who is the listed applicant for Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Well-Life Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator?

The FDA product code for Well-Life TENS/EMS/Heating Stimulator is NUH.

申請者としてWell-Life Healthcare Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K233054ウェルライフ・ペインリリーフ（メナルプラス）電気刺激器；TENS/EMS 付メナルプラス刺激器；ウェルライフ・ペインリリーフ刺激器；メナルプラス刺激器 K222528ウェルライフプローブ電極（刺激/EMGプローブ、モデル：SA）、ウェルライフ排泄刺激/EMG電極プローブ、ウェルライフプローブ電極 K220524ウェルライフミニTENS刺激器（WL-23XXC/WL-23XXEシリーズ）K200942ウェルライフガーメント電極（GMシリーズ）K172809OTC コンボ TENS/EMS システム K162663ウェルライフ Rx ウィルスレス TENS/EMS スティミュレーター、モデル WR-2603/2603A、WR-2604/2604AおよびWR-2605/2605A

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関連機器（コード：NUH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。