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FDA 510(k)

Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator

K番号: K233054 · 2024-10-18

申請者Well-Life Healthcare Limited
決定日2024-10-18
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K233054. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator?

Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. The 510(k) number is K233054.

When did Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K233054.

Who is the listed applicant for Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Well-Life Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator?

The FDA product code for Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus Stimulator is NUH.

関連する臨床試験

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申請者としてWell-Life Healthcare Limitedを記載するその他の記録

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すべての8件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：NUH）

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K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

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