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FDA 510(k)

360CAS

K番号: K213380 · 2022-01-11

決定日2022-01-11
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

360CAS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K213380. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 360CAS?

360CAS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is Kico Knee Innovation Company Pty Limited. The 510(k) number is K213380.

When did 360CAS receive FDA 510(k) clearance?

360CAS received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K213380.

Who is the listed applicant for 360CAS?

The FDA 510(k) record lists Kico Knee Innovation Company Pty Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 360CAS?

The FDA product code for 360CAS is OLO.

申請者としてKico Knee Innovation Company Pty Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:OLO)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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