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FDA 510(k)

LLLTレーザーヘア成長キャップ、モデル：ヘアケア88、ヘアケア135、ヘアケア210。

K番号: K213447 · 2022-01-19

申請者Shenzhen Cosbeauty Technology Co., Ltd.
決定日2022-01-19
製品コードOAP
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

LLLT Laser Hair Growth Cap, Model: Hair Care 88, Hair Care 135, Hair Care 210. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Cosbeauty Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K213447. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LLLT Laser Hair Growth Cap, Model: Hair Care 88, Hair Care 135, Hair Care 210.?

LLLT Laser Hair Growth Cap, Model: Hair Care 88, Hair Care 135, Hair Care 210. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Shenzhen Cosbeauty Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213447.

When did LLLT Laser Hair Growth Cap, Model: Hair Care 88, Hair Care 135, Hair Care 210. receive FDA 510(k) clearance?

LLLT Laser Hair Growth Cap, Model: Hair Care 88, Hair Care 135, Hair Care 210. received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K213447.

Who is the listed applicant for LLLT Laser Hair Growth Cap, Model: Hair Care 88, Hair Care 135, Hair Care 210.?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Cosbeauty Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LLLT Laser Hair Growth Cap, Model: Hair Care 88, Hair Care 135, Hair Care 210.?

The FDA product code for LLLT Laser Hair Growth Cap, Model: Hair Care 88, Hair Care 135, Hair Care 210. is OAP.

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公式ソース

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