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FDA 510(k)

ControlRad セレクト モデル Z

K番号: K213455 · 2021-11-24

申請者Controlrad, Inc.
決定日2021-11-24
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ControlRad Select Model Z is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Controlrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K213455. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ControlRad Select Model Z?

ControlRad Select Model Z is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Controlrad, Inc.. The 510(k) number is K213455.

When did ControlRad Select Model Z receive FDA 510(k) clearance?

ControlRad Select Model Z received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K213455.

Who is the listed applicant for ControlRad Select Model Z?

The FDA 510(k) record lists Controlrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ControlRad Select Model Z?

The FDA product code for ControlRad Select Model Z is OWB.

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公式ソース

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