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FDA 510(k)

スペクティセプト皮膚および創傷清拭剤

K番号: K213514 · 2023-01-13

申請者Spectrum Antimicrobials, Inc. (Subsidiary of Collidion, Inc.
決定日2023-01-13
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Spectricept Skin and Wound Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Antimicrobials, Inc. (Subsidiary of Collidion, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K213514. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spectricept Skin and Wound Cleanser?

Spectricept Skin and Wound Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Spectrum Antimicrobials, Inc. (Subsidiary of Collidion, Inc.. The 510(k) number is K213514.

When did Spectricept Skin and Wound Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

Spectricept Skin and Wound Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K213514.

Who is the listed applicant for Spectricept Skin and Wound Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Antimicrobials, Inc. (Subsidiary of Collidion, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectricept Skin and Wound Cleanser?

The FDA product code for Spectricept Skin and Wound Cleanser is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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