FDA 510(k)

ECHELON 3000 45mm ステープラー、ECHELON 3000 60mm ステープラー

K番号: K213633 · 2022-04-08

決定日2022-04-08

製品コードGAG

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K213633. The device is classified under product code GAG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler?

ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K213633.

When did ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K213633.

Who is the listed applicant for ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler?

FDA 510(k)レコードには、Ethicon Endo-Surgery, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler?

The FDA product code for ECHELON 3000 45mm Stapler, ECHELON 3000 60mm Stapler is GAG.

申請者としてEthicon Endo-Surgery, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。