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CoreLevee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutronic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K213748. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CoreLevee?

CoreLevee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Lutronic Corporation. The 510(k) number is K213748.

When did CoreLevee receive FDA 510(k) clearance?

CoreLevee received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K213748.

Who is the listed applicant for CoreLevee?

The FDA 510(k) record lists Lutronic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreLevee?

The FDA product code for CoreLevee is NGX.

申請者としてLutronic Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251327XERF K244060eCO2 3D K213569ホリウッド・スペクタラ・レーザー・システム K203788デルマVレーザーシステム K183566CLARITY II レーザーシステム K180945LUTRONIC GENIUS Radiofrequency System

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