決定日2025-08-11
製品コードGEI
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
XERF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutronic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11 under 510(k) number K251327. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the XERF?
XERF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11. The listed applicant is Lutronic Corporation. The 510(k) number is K251327.
When did XERF receive FDA 510(k) clearance?
XERF received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11, under 510(k) number K251327.
Who is the listed applicant for XERF?
The FDA 510(k) record lists Lutronic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for XERF?
The FDA product code for XERF is GEI.
申請者としてLutronic Corporationを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
すべての11件のデバイスを表示 →
関連機器(コード:GEI)
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K254196ハーモニック 1100 ニッパー(HAR1120);ハーモニック 1100 ニッパー(HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。