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FDA 510(k)

XERF

K番号: K251327 · 2025-08-11

決定日2025-08-11
製品コードGEI
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

XERF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutronic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11 under 510(k) number K251327. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the XERF?

XERF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11. The listed applicant is Lutronic Corporation. The 510(k) number is K251327.

When did XERF receive FDA 510(k) clearance?

XERF received FDA 510(k) clearance on 2025-08-11, under 510(k) number K251327.

Who is the listed applicant for XERF?

The FDA 510(k) record lists Lutronic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XERF?

The FDA product code for XERF is GEI.

申請者としてLutronic Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器(コード:GEI)

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公式ソース

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