免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Q2 血液輸送セット

K番号: K213846 · 2022-06-05

申請者Quest Medical, Inc.
決定日2022-06-05
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Q2 Blood Administration Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-05 under 510(k) number K213846. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Q2 Blood Administration Sets?

Q2 Blood Administration Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-05. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K213846.

When did Q2 Blood Administration Sets receive FDA 510(k) clearance?

Q2 Blood Administration Sets received FDA 510(k) clearance on 2022-06-05, under 510(k) number K213846.

Who is the listed applicant for Q2 Blood Administration Sets?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q2 Blood Administration Sets?

The FDA product code for Q2 Blood Administration Sets is FPA.

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公式ソース

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