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FDA 510(k)

リーカ® PORT ニードルフリー アクセス デバイス（4170Y）

K番号: K241058 · 2024-12-18

申請者Quest Medical, Inc.
決定日2024-12-18
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K241058. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y)?

Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K241058.

When did Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y) receive FDA 510(k) clearance?

Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K241058.

Who is the listed applicant for Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y)?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y)?

The FDA product code for Lyka® PORT Needle Free Access Device (4170Y) is FPA.

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公式ソース

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