FDA 510(k)

グロス・ウォーミング・リキッド、グロス・プレイ・ティンギング、グロス・KY・ユアーズ・アンド・マイン

K番号: K213892 · 2023-03-07

決定日2023-03-07

製品コードNUC

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Grosz Warming Liquid, Grosz Play Tingling, Grosz KY Yours & Mine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07 under 510(k) number K213892. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Grosz Warming Liquid, Grosz Play Tingling, Grosz KY Yours & Mine?

Grosz Warming Liquid, Grosz Play Tingling, Grosz KY Yours & Mine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K213892.

When did Grosz Warming Liquid, Grosz Play Tingling, Grosz KY Yours & Mine receive FDA 510(k) clearance?

Grosz Warming Liquid, Grosz Play Tingling, Grosz KY Yours & Mine received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07, under 510(k) number K213892.

Who is the listed applicant for Grosz Warming Liquid, Grosz Play Tingling, Grosz KY Yours & Mine?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Grosz Warming Liquid, Grosz Play Tingling, Grosz KY Yours & Mine?

The FDA product code for Grosz Warming Liquid, Grosz Play Tingling, Grosz KY Yours & Mine is NUC.

申請者としてRb Health (Us), LLCを記載するその他の記録

K241617デュレックスポリイソプレンコンドーム K230781ビューレ・センシルューブ K220489デュレックスパトロヌスクローズフィット、デュレックスパトロヌスレギュラル K222068デュレックス Penck III レギュラ K211152ベンゾカイン配合のDurexコンドーム K213647デュレックスパトロヌスウァイド

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公式ソース

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