FDA 510(k)

デュレックス Penck III レギュラ

K番号: K222068 · 2022-10-12

決定日2022-10-12

製品コードHIS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Durex Penck III Regular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12 under 510(k) number K222068. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Durex Penck III Regular?

Durex Penck III Regular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K222068.

When did Durex Penck III Regular receive FDA 510(k) clearance?

Durex Penck III Regular received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12, under 510(k) number K222068.

Who is the listed applicant for Durex Penck III Regular?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Durex Penck III Regular?

The FDA product code for Durex Penck III Regular is HIS.

申請者としてRb Health (Us), LLCを記載するその他の記録

K241617デュレックスポリイソプレンコンドーム K230781ビューレ・センシルューブ K213892グロス・ウォーミング・リキッド、グロス・プレイ・ティンギング、グロス・KY・ユアーズ・アンド・マイン K220489デュレックスパトロヌスクローズフィット、デュレックスパトロヌスレギュラル K211152ベンゾカイン配合のDurexコンドーム K213647デュレックスパトロヌスウァイド

すべての14件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。