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FDA 510(k)

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K番号: K262108 · 2026-09-21

決定日2026-09-21
製品コードHIS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

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よくある質問

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FDA 510(k)レコードでは、上海ペルソナージュ・ハイジーン・プロダクツ・コーポレーション・リミテッドが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

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