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FDA 510(k)

FAMA 男性ラテックスコンドーム

K番号: K220576 · 2022-08-05

決定日2022-08-05
製品コードHIS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

FAMA Male Latex Condoms is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05 under 510(k) number K220576. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FAMA Male Latex Condoms?

FAMA Male Latex Condoms is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05. The listed applicant is Shanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K220576.

When did FAMA Male Latex Condoms receive FDA 510(k) clearance?

FAMA Male Latex Condoms received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05, under 510(k) number K220576.

Who is the listed applicant for FAMA Male Latex Condoms?

FDA 510(k)レコードでは、上海ペルソナージュ・ハイジーン・プロダクツ・コーポレーション・リミテッドが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for FAMA Male Latex Condoms?

The FDA product code for FAMA Male Latex Condoms is HIS.

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公式ソース

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