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FDA 510(k)

CCBIO ASCPO ニードル

K番号: K214004 · 2022-12-13

申請者Cc Biotechnology Corporation
決定日2022-12-13
製品コードFMI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

CCBIO ASCPO Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cc Biotechnology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13 under 510(k) number K214004. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CCBIO ASCPO Needle?

CCBIO ASCPO Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13. The listed applicant is Cc Biotechnology Corporation. The 510(k) number is K214004.

When did CCBIO ASCPO Needle receive FDA 510(k) clearance?

CCBIO ASCPO Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-12-13, under 510(k) number K214004.

Who is the listed applicant for CCBIO ASCPO Needle?

The FDA 510(k) record lists Cc Biotechnology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CCBIO ASCPO Needle?

The FDA product code for CCBIO ASCPO Needle is FMI.

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公式ソース

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