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FDA 510(k)

安全性血液採取・輸液セット（針保持器付き/付かない）、血液採取・輸液セット（針保持器付き/付かない）

K番号: K214075 · 2022-04-12

申請者Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.
決定日2022-04-12
製品コードFMI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Safety Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder), Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12 under 510(k) number K214075. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Safety Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder), Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder)?

Safety Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder), Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12. The listed applicant is Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd.. The 510(k) number is K214075.

When did Safety Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder), Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder) receive FDA 510(k) clearance?

Safety Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder), Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-12, under 510(k) number K214075.

Who is the listed applicant for Safety Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder), Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder)?

The FDA 510(k) record lists Anhui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder), Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder)?

The FDA product code for Safety Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder), Blood Collection / Infusion Set (with/without needle holder) is FMI.

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