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FDA 510(k)

MOST-T 殺菌器

K番号: K220102 · 2022-10-12

申請者Shinva Medical Instrument Co., Ltd.
決定日2022-10-12
製品コードFLE
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

MOST-T Autoclave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinva Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12 under 510(k) number K220102. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MOST-T Autoclave?

MOST-T Autoclave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12. The listed applicant is Shinva Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K220102.

When did MOST-T Autoclave receive FDA 510(k) clearance?

MOST-T Autoclave received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12, under 510(k) number K220102.

Who is the listed applicant for MOST-T Autoclave?

The FDA 510(k) record lists Shinva Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOST-T Autoclave?

The FDA product code for MOST-T Autoclave is FLE.

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