FDA 510(k)

モナハン医薬品フィルターメスピースキット

K番号: K220145 · 2023-08-24

決定日2023-08-24

製品コードCAF

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Monaghan medical filtered mouthpiece kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monaghan Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K220145. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Monaghan medical filtered mouthpiece kit?

Monaghan medical filtered mouthpiece kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Monaghan Medical Corporation. The 510(k) number is K220145.

When did Monaghan medical filtered mouthpiece kit receive FDA 510(k) clearance?

Monaghan medical filtered mouthpiece kit received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K220145.

Who is the listed applicant for Monaghan medical filtered mouthpiece kit?

The FDA 510(k) record lists Monaghan Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monaghan medical filtered mouthpiece kit?

The FDA product code for Monaghan medical filtered mouthpiece kit is CAF.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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