VisAR — FDA 510(k) K220146

医療機器の概要

VisAR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novarad Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27 under 510(k) number K220146. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VisAR?

VisAR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27. The listed applicant is Novarad Corporation. The 510(k) number is K220146.

When did VisAR receive FDA 510(k) clearance?

VisAR received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27, under 510(k) number K220146.

Who is the listed applicant for VisAR?

The FDA 510(k) record lists Novarad Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisAR?

The FDA product code for VisAR is OLO.

申請者としてNovarad Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K172418オープンサイト K171754ノバパックス K160371ノバパックス

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation Centre K261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SA K261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLC K261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

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