FDA 510(k)

電子血圧計（モデル：LT-P30）

K番号: K220220 · 2022-10-03

申請者Zhuhai Linte Medical Instrument Co., Ltd.

決定日2022-10-03

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Electronic Sphygmomanometer (Model: LT-P30) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhuhai Linte Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03 under 510(k) number K220220. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electronic Sphygmomanometer (Model: LT-P30)?

Electronic Sphygmomanometer (Model: LT-P30) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03. The listed applicant is Zhuhai Linte Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K220220.

When did Electronic Sphygmomanometer (Model: LT-P30) receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Sphygmomanometer (Model: LT-P30) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03, under 510(k) number K220220.

Who is the listed applicant for Electronic Sphygmomanometer (Model: LT-P30)?

The FDA 510(k) record lists Zhuhai Linte Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Sphygmomanometer (Model: LT-P30)?

The FDA product code for Electronic Sphygmomanometer (Model: LT-P30) is DXN.

申請者としてZhuhai Linte Medical Instrument Co., Ltd.を記載するその他の記録

K210274指先血中酸素濃度計

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。