FDA 510(k)

V-Print dentbase

K番号: K220236 · 2022-09-21

決定日2022-09-21

製品コードEBI

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

V-Print dentbase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K220236. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the V-Print dentbase?

V-Print dentbase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K220236.

When did V-Print dentbase receive FDA 510(k) clearance?

V-Print dentbase received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K220236.

Who is the listed applicant for V-Print dentbase?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-Print dentbase?

The FDA product code for V-Print dentbase is EBI.

申請者としてVoco GmbHを記載するその他の記録

K252073VOCO Profluorid Varnish + BioMin K261357グランディオ・ディスク・マルチカラー K252606ビフィックス・ベニヤ・LC、ビフィックス・ベニヤ・トライイン K251390MTA vpt K251239グランディオSO アンリミテッド K231817AlignerFlow LC

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。