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FDA 510(k)

ARIETTA50

K番号: K220295 · 2022-04-29

申請者Fujifilm Healthcare Corporation
決定日2022-04-29
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ARIETTA 50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K220295. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ARIETTA 50?

ARIETTA 50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. The 510(k) number is K220295.

When did ARIETTA 50 receive FDA 510(k) clearance?

ARIETTA 50 received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K220295.

Who is the listed applicant for ARIETTA 50?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIETTA 50?

The FDA product code for ARIETTA 50 is IYN.

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公式ソース

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