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FDA 510(k)

ECHELON Synergy MRIシステム

K番号: K241429 · 2024-08-13

申請者Fujifilm Healthcare Corporation
決定日2024-08-13
製品コードLNH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ECHELON Synergy MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13 under 510(k) number K241429. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ECHELON Synergy MRI System?

ECHELON Synergy MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13. The listed applicant is Fujifilm Healthcare Corporation. The 510(k) number is K241429.

When did ECHELON Synergy MRI System receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON Synergy MRI System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-13, under 510(k) number K241429.

Who is the listed applicant for ECHELON Synergy MRI System?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON Synergy MRI System?

The FDA product code for ECHELON Synergy MRI System is LNH.

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公式ソース

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