シェローゾーン モバイル
K番号: K220298 · 2022-07-01
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申請者Cerrozone
決定日2022-07-01
製品コードFRF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
CerroZone Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerrozone. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K220298. The device is classified under product code FRF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CerroZone Mobile?
CerroZone Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Cerrozone. The 510(k) number is K220298.
When did CerroZone Mobile receive FDA 510(k) clearance?
CerroZone Mobile received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K220298.
Who is the listed applicant for CerroZone Mobile?
The FDA 510(k) record lists Cerrozone as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CerroZone Mobile?
The FDA product code for CerroZone Mobile is FRF.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：FRF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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