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FDA 510(k)

ガイアボーン バイオ吸収性骨移植材

K番号: K220337 · 2023-02-03

申請者Corliber (Shenzhen) Medical Device Co., Ltd.
決定日2023-02-03
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

GaiaBone Bioabsorbable Bone Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corliber (Shenzhen) Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K220337. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GaiaBone Bioabsorbable Bone Graft?

GaiaBone Bioabsorbable Bone Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Corliber (Shenzhen) Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K220337.

When did GaiaBone Bioabsorbable Bone Graft receive FDA 510(k) clearance?

GaiaBone Bioabsorbable Bone Graft received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K220337.

Who is the listed applicant for GaiaBone Bioabsorbable Bone Graft?

The FDA 510(k) record lists Corliber (Shenzhen) Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GaiaBone Bioabsorbable Bone Graft?

The FDA product code for GaiaBone Bioabsorbable Bone Graft is MQV.

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公式ソース

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