FDA 510(k)

プラットフォーム® 髋関節システム

K番号: K220483 · 2022-09-23

決定日2022-09-23

製品コードLZO

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Platform® Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K220483. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Platform® Acetabular System?

Platform® Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K220483.

When did Platform® Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

Platform® Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K220483.

Who is the listed applicant for Platform® Acetabular System?

FDA 510(k)レコードでは、Total Joint Orthopedics, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Platform® Acetabular System?

The FDA product code for Platform® Acetabular System is LZO.

申請者としてTotal Joint Orthopedics, Inc.を記載するその他の記録

K261734クラシック感染隔離システム K211877クラシック膝システム K211602クラシック膝システム K202740クラシック膝システム・チベリアン・インサート、PS-Max K183596クラシック膝システム - クラシック膝 PS-ポスト大腿骨；クラシック膝胫骨インサート、PS-ポスト、標準ポリ；クラシック膝胫骨インサート、PS-ポスト、E-リンクポリ K190280クラシック膝関節システム - スモーキーパテラ（標準ポリ）、クラシック膝関節システム - スモーキーパテラ（E-リンクポリ）

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。