FDA 510(k)

クラシック感染隔離システム

K番号: K261734 · 2026-07-23

決定日2026-07-23

製品コードJWH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Klassic Infection Spacer Systemは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はTotal Joint Orthopedics, Inc.です。同社は2026年7月23日にFDA 510(k)の認可を受け、510(k)番号K261734で認可されました。この装置は製品コードJWHに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

Klassic インフェクションスペーサーシステムとは何ですか？

Klassic Infection Spacer Systemは、2026年7月23日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はTotal Joint Orthopedics, Inc.です。510(k)番号はK261734です。

Klassic Infection Spacer SystemがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

Klassic Infection Spacer Systemは、2026年7月23日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261734です。

Klassic Infection Spacer Systemの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Total Joint Orthopedics, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

Klassic Infection Spacer SystemのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードは、Klassic Infection Spacer Systemに対してJWHです。

申請者としてTotal Joint Orthopedics, Inc.を記載するその他の記録

K220483プラットフォーム® 髋関節システム K211877クラシック膝システム K211602クラシック膝システム K202740クラシック膝システム・チベリアン・インサート、PS-Max K183596クラシック膝システム - クラシック膝 PS-ポスト大腿骨；クラシック膝胫骨インサート、PS-ポスト、標準ポリ；クラシック膝胫骨インサート、PS-ポスト、E-リンクポリ K190280クラシック膝関節システム - スモーキーパテラ（標準ポリ）、クラシック膝関節システム - スモーキーパテラ（E-リンクポリ）

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。