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FDA 510(k)

7D Surgical System - Percutaneous Application (7D Flash Frame)

K番号: K220522 · 2022-05-20

申請者7D Surgical
決定日2022-05-20
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

7D Surgical System - Percutaneous Application (7D Flash Frame) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20 under 510(k) number K220522. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 7D Surgical System - Percutaneous Application (7D Flash Frame)?

7D Surgical System - Percutaneous Application (7D Flash Frame) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20. The listed applicant is 7D Surgical. The 510(k) number is K220522.

When did 7D Surgical System - Percutaneous Application (7D Flash Frame) receive FDA 510(k) clearance?

7D Surgical System - Percutaneous Application (7D Flash Frame) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-20, under 510(k) number K220522.

Who is the listed applicant for 7D Surgical System - Percutaneous Application (7D Flash Frame)?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7D Surgical System - Percutaneous Application (7D Flash Frame)?

The FDA product code for 7D Surgical System - Percutaneous Application (7D Flash Frame) is OLO.

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公式ソース

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