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FDA 510(k)

オリックス・クラウド・イメージング

K番号: K220684 · 2022-04-29

申請者Oryx Dental Software, Inc.
決定日2022-04-29
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Oryx Cloud Imaging is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oryx Dental Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K220684. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Oryx Cloud Imaging?

Oryx Cloud Imaging is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Oryx Dental Software, Inc.. The 510(k) number is K220684.

When did Oryx Cloud Imaging receive FDA 510(k) clearance?

Oryx Cloud Imaging received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K220684.

Who is the listed applicant for Oryx Cloud Imaging?

The FDA 510(k) record lists Oryx Dental Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oryx Cloud Imaging?

The FDA product code for Oryx Cloud Imaging is LLZ.

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公式ソース

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