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FDA 510(k)

統合HC蒸気滅菌装置

K番号: K220736 · 2022-08-01

申請者Consolidated Machine Corp.
決定日2022-08-01
製品コードFLE
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Consolidated HC Steam Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Consolidated Machine Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-01 under 510(k) number K220736. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Consolidated HC Steam Sterilizer?

Consolidated HC Steam Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-01. The listed applicant is Consolidated Machine Corp.. The 510(k) number is K220736.

When did Consolidated HC Steam Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Consolidated HC Steam Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2022-08-01, under 510(k) number K220736.

Who is the listed applicant for Consolidated HC Steam Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Consolidated Machine Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Consolidated HC Steam Sterilizer?

The FDA product code for Consolidated HC Steam Sterilizer is FLE.

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