FDA 510(k)

モチブ・キー・ウォップ

K番号: K220738 · 2022-05-12

決定日2022-05-12

製品コードIPF

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Motive Knee Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cymedica Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K220738. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Motive Knee Wrap?

Motive Knee Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is Cymedica Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K220738.

When did Motive Knee Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Motive Knee Wrap received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K220738.

Who is the listed applicant for Motive Knee Wrap?

The FDA 510(k) record lists Cymedica Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motive Knee Wrap?

The FDA product code for Motive Knee Wrap is IPF.

申請者としてCymedica Orthopedics, Inc.を記載するその他の記録

K230533モチブ™電極 K210604インテリハブシステム K163067CyMedica e-vive™ システム；CY-1000

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。