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FDA 510(k)

disposable 尿液収集管

K番号: K220739 · 2022-11-17

申請者Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.
決定日2022-11-17
製品コードJSM
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Urine Collection Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K220739. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Urine Collection Tube?

Disposable Urine Collection Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220739.

When did Disposable Urine Collection Tube receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Urine Collection Tube received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K220739.

Who is the listed applicant for Disposable Urine Collection Tube?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Urine Collection Tube?

The FDA product code for Disposable Urine Collection Tube is JSM.

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公式ソース

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