10PL
K番号: K220794 · 2022-11-10
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決定日2022-11-10
製品コードONF
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
10PL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tentech Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K220794. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the 10PL?
10PL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Tentech Co. , Ltd.. The 510(k) number is K220794.
When did 10PL receive FDA 510(k) clearance?
10PL received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K220794.
Who is the listed applicant for 10PL?
The FDA 510(k) record lists Tentech Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for 10PL?
The FDA product code for 10PL is ONF.
関連機器（コード：ONF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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