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FDA 510(k)

TrueBalance™ Surgical System

K番号: K220830 · 2022-09-15

申請者These Three Medical, LLC
決定日2022-09-15
製品コードONN
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

TrueBalance™ Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is These Three Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K220830. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TrueBalance™ Surgical System?

TrueBalance™ Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is These Three Medical, LLC. The 510(k) number is K220830.

When did TrueBalance™ Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

TrueBalance™ Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K220830.

Who is the listed applicant for TrueBalance™ Surgical System?

The FDA 510(k) record lists These Three Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrueBalance™ Surgical System?

The FDA product code for TrueBalance™ Surgical System is ONN.

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公式ソース

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